关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知
专栏:中药材、中药饮片
发布日期:2014-06-10
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作者:佚名
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关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知
国食药监注[2005]353号
2005年07月05日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家林业局等五部、局联合下发的《关于进一步加强麝香、熊资源保护及其产品入药管理的通知》(林护发〔2004〕252号)以及国家食品药品监督管理局《关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知》(国食药监注〔2005〕110号)要求,各省级食品药品监督管理部门已上报需要天然麝香、熊胆粉的中成药品种和企业名单。按照国家林业局通报的有关天然麝香、熊胆粉资源状况及库存原料数量,国家食品药品监督管理局确定了需要使用天然麝香的中成药品种名单以及关于熊胆粉使用问题的意见,并将意见函告国家林业局。根据该意见,国家林业局、国家工商行政管理总局联合公布了2005年第3号公告(以下简称第3号公告),对生产、销售含天然麝香、熊胆粉的中成药标记范围作出了明确规定。为进一步加强国家药品标准处方中含天然麝香、人工麝香品种的监督管理,现将有关事宜通知如下:

  一、对于国家药品标准处方中含有麝香,但该品种或该品种的生产企业未列入第3号公告的,将处方中的麝香以人工麝香等量投料使用。

  二、使用人工麝香的品种,自2005年9月1日起,其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的[成份]或[主要成分]项下必须明确注明“人工麝香”,并将该品种的包装、标签及使用说明书报所在地省级食品药品监督管理部门备案。2005年9月1日前已印制的药品包装、标签及使用说明书,可以继续流通使用完毕。

  三、由国家药典委员会按照上述规定统一组织含天然麝香、人工麝香品种的质量标准修订工作。

  各省级食品药品监督管理部门应及时通知并督促辖区内相关药品生产企业做好此项工作,切实加强对含天然麝香、人工麝香药品的监督管理工作。


  附件:国家林业局 国家工商行政管理总局公告2005年第3号


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年七月五日


附件:

               国  家 林 业  局
               国家工商行政管理总局

                  公  告

                 2005年第3号


  根据《国家林业局、国家工商行政管理总局关于对利用野生动物及其产品的生产企业进行清理整顿和开展标记试点工作的通知》(林护发[2003]3号)和《国家林业局、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》(林护发 [2004]252号),现将第五批试点使用“中国野生动物经营利用管理专用标识”的企业及其产品公告如下:

  一、自2005年7月1日起,凡生产、销售的含天然麝香、熊胆粉成份的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度(以下简称“专用标识制度”),标记范围如下:

  (一)以下所列企业生产、销售的含天然麝香成份的下列中成药产品
┌───┬───────┬──────────────┬──────┐
│序 号│  省 份  │     企业名称     │ 标记品种 │
├───┼───────┼──────────────┼──────┤
│  1 │  北 京  │北京同仁堂集团公司     │ 安官牛黄丸 │
├───┼───────┼──────────────┼──────┤
│  2 │  上 海  │上海雷允上药业有限公司   │  六神丸  │
├───┼───────┼──────────────┼──────┤
│  3 │  江 苏  │苏州雷允上药业有限公司   │  六神丸  │
├───┼───────┼──────────────┼──────┤
│  4 │       │厦门中药厂有限公司     │  八宝丹  │
├───┤  福 建  ├──────────────┼──────┤
│  5 │       │漳州片仔癀药业股份有限公司 │  片仔癀  │
└───┴───────┴──────────────┴──────┘

  (二)利用天然熊胆粉生产并已获国家药品标准的中成药品种的企业
  (三)2005年7月1日以前(不含7月1日)其他生产、销售单位现有库存的含天然麝香、熊胆粉成份的中成药产品
  (四)规格包装的天然纂香、熊胆粉

  二、自2005年7月1日起,开始对使用国家重点保护野生动物皮张加工、经营的皮具产品实行专用标识制度,标记范围如下:
┌───┬───────┬─────────────────────┐
│序 号│  省 份  │         企业名称         │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 1  │       │国贸建设(香港)有限公司         │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 2  │       │北京和信皮业有限责任公司         │
├───┤  北 京  ├─────────────────────┤
│ 3  │       │北京炎黄振国报关服务有限责任公司     │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 4  │       │王府饭店有限公司             │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 5  │       │上海环宇进出口有限公司          │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 6  │       │上海宝隆国际贸易有限公司         │
├───┤  上 海  ├─────────────────────┤
│ 7  │       │上海外高桥钟表国际贸易有限公司      │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 8  │       │上海申信进出口有限公司          │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 9  │  浙 江  │浙江多喜佳伴纳服饰有限公司        │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 10 │  福 建  │厦门市南顺鳄鱼园有限公司         │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 11 │  广 东  │广东鸵鸟贸易有限公司           │
└───┴───────┴─────────────────────┘

  三、新增部分象牙、蟒皮二胡生产、销售企业,其生产、销售的象牙制品、蟒皮二胡全部实行专用标识制度,标记范围如下:

  (一)以下所列企业生产销售的象牙制品:
┌───┬───────┬─────────────┬──────────┐
│序 号│  省 份  │    企业名称      │    加工点     │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 1  │  上 海  │上海新世界笔墨有限公司老周│福州路290号一楼西柜 │
│   │       │虎臣笔厂         │          │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 2  │  福 建  │福州市仓山区昌兴工艺厂  │福州市仓山区浦上开发│
│   │       │             │区仓山园9-09号   │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 3  │       │广州市荔湾区超群工艺厂  │广州市荔湾区龙津路蕉│
│   │  广 东  │             │园大街15 号     │
├───┤       ├─────────────┼──────────┤
│ 4  │       │肇庆市象牙工艺厂     │肇庆市工农北路19号  │
└───┴───────┴─────────────┴──────────┘

  (二)以下单位现有的象牙制品
┌──┬───┬───────┬──────────────────┐
│序号│ 省份 │  生产单位  │       经营销售点       │
├──┼───┼───────┼──────────────────┤
│ 1 │   │       │北京市海淀区爱家国际收藏品交流市场 │
│  │   │       │997 号北京腾飞轩工艺品店      │
├──┤   │       ├──────────────────┤
│2  │   │       │北京市朝阳区潘家园路华威里18号丁区 │
│  │   │       │55 号北京腾飞阁工艺品店       │
├──┤   │北京正栋腾飞艺├──────────────────┤
│3  │   │术有限责任公司│北京金源时代购物中心四层北京德胜海艺│
│  │   │       │工艺品店              │
├──┤   │       ├──────────────────┤
│4  │   │       │上海市浦东新区张杨路501号上海新世纪 │
│  │北 京│       │商厦六楼上海致嘉轩贸易有限公司工艺品│
│  │   │       │专柜                │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│5  │   │北京大风堂工艺│北京大风堂工艺品有限公司潘家园经营部│
│  │   │品有限公司  │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│6  │   │       │北京王府井工美艺术世界大厦四层北京工│
│  │   │北京库鹏象牙雕│艺美术博物馆            │
├──┤   │刻有限责任公司├──────────────────┤
│7  │   │       │北京马甸桥西福丽特商城“玩家”    │
├──┼───┼───────┼──────────────────┤
│8  │   │       │天津市和平区南京路211号天津市国际商 │
│  │   │天津市润泽轩工│场                 │
├──┤天 津│艺品有限公司 ├──────────────────┤
│9  │   │       │天津市河西区南京路66号天津市凯旋门  │
│  │   │       │百货公司              │
├──┼───┼───────┼──────────────────┤
│10 │   │上海工艺美术总│上海市汾阳路79号内一楼商场部及二楼  │
│  │   │公司工艺美术研│展厅                │
│  │   │究所     │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│11 │   │上海百货有限公│上海市华山路9号商店工艺拒      │
│  │   │司古玩商店  │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│12 │   │上海东方商厦南│上海市南京东路800号商厦南东店10楼   │
│  │   │东店     │工艺柜               │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│13 │上 海│上海虹桥友谊商│上海市遵义南路6号商城三楼工艺柜   │
│  │   │城有限公司  │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│14 │   │长江刻字厂徐家│上海市广元路215号          │
│  │   │汇门市部   │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│15 │   │长江刻字厂乳山│上海市长江刻字厂乳山路门市部    │
│  │   │路门市部   │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│16 │   │长江刻字厂四川│上海市四川北路2043号         │
│  │   │门市部    │                  │
├──┼───┼───────┼──────────────────┤
│17 │   │       │江苏省常州市钟楼区延陵西路101号常州 │
│  │   │       │市工艺美术有限公司         │
├──┤   │       ├──────────────────┤
│18 │   │福州富艺工艺精│广东省广州市荔湾区康王中路4号地块A  │
│  │   │制品有限公司 │5号铺雅必居工艺品店         │
├──┤   │       ├──────────────────┤
│19 │福 建│       │上海市方浜中路349号甲上海黄埔区泓雅 │
│  │   │       │斋工艺品商店            │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│20  │   │福州震港工艺品│广东省广州市荔湾区康王路自编兴5号  │
│  │   │有限公司   │                  │
├──┤   ├───────┼──────────────────┤
│21 │   │福建省闽侯港联│广东省广州市沙面南街1号白天鹅宾馆商 │
│  │   │工艺品有限公司│场                 │
└──┴───┴───────┴──────────────────┘

  (三)以下所列企业生产销售的蟒皮二胡
┌───┬────┬────────────────────────┐
│ 编号 │ 省份 │         生产企业名称          │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 1  │ 上海 │上海华黎民族乐器厂                │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 2  │ 江西 │江西省余干县民族乐器有限公司          │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 3  │ 河南 │河南省开封中原民族乐器有限公司         │
└───┴────┴────────────────────────┘

  (四)以下所列工作室生产销售的蟒皮二胡
┌───┬────┬────────────────────────┐
│ 序号 │ 省份 │       蟒皮二胡工作室名称         │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 1  │ 北京 │北京王秋利乐器制作室              │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 2  │ 河北 │饶阳县振鹏民族乐器厂              │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 3  │    │上海文华乐器厂                 │
├───┤ 上海 ├────────────────────────┤
│ 4  │    │上海乐圣乐器有限公司              │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 5  │    │无锡市新区金波民族乐器厂            │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 6  │    │苏州市振兴民族乐器加工部            │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 7  │    │苏州吴韵民族乐器厂               │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 8  │ 江苏 │苏州市金阊区英艺乐器社             │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 9  │    │苏州市金阊区艺新民族乐器厂           │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 10 │    │苏州市金阊区殿闻民族乐器厂           │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 11 │    │苏州市相城区北桥民族乐器厂           │
├───┤    ├────────────────────────┤
│ 12 │    │苏州蔡文沅二胡制作室              │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 13 │    │高邮古孟城琴艺轩                │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 14 │ 江西 │九江锦江乐器有限公司              │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 15 │ 湖北 │武汉市曾宪勇民族拉弦乐器工作室         │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 16 │    │广州市越秀区七律琴行              │
├───┤ 广东 ├────────────────────────┤
│ 17 │    │洋声乐器加工场                 │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 18 │ 广西 │广西柳州华宝民族乐器厂             │
├───┼────┼────────────────────────┤
│ 19 │ 陕西 │西安音乐学院乐器厂               │
└───┴────┴────────────────────────┘

  四、自2005年7月1日起,新增中国野生动物保护协会秦皇岛野生动物救护中心、福建省南平刀霞生物有限公司为野生动物标本标记试点企业,其生产销售的野生动物标本全部实行专用标识制度。

  五、自2005年7月1日起,凡生产日期在2005年7月1日以后的由广东大家乐酒业有限公司生产的“大家乐”牌鹿龟酒和三鞭酒全部实行专用标识制度。

  特此公告。

附:“中国野生动物经营利用管理专用标识”图样


                国家林业局 中华人民共和国国家工商行政管理总局
                     二○○五年六月二十四日

 

相关链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/10411.html


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